2017年度药械安全白皮书发布

本报讯 7月11日，省食品药品监督管理局举行新闻发布会向社会发布《2017年度安徽省药品医疗器械安全状况》（以下简称《药械白皮书》），披露全省药品医疗器械安全及监管情况。据悉，这是该局连续第三年发布药械白皮书，也是首次将医疗器械监管情况纳入白皮书。

会上，省食药监局副局长杨士友介绍，相对于前几年，今年首次将医疗器械监管情况纳入白皮书，更加全面地反映了全省用药用械安全现状。对收集来的大量基础数据，也尽量采用图表进行表述，直观、清晰，相关数值能够向上年度进行溯源的，与上年度进行对比，以增强说服力。

白皮书数据显示，截至2017年底，全省共有药品生产企业370家（比上年增加28家），拥有药品批准文号5292个；药品经营和使用单位37800余家（比上年增加1589家），其中药品批发企业444家、药品零售连锁总部272家、药品零售连锁门店8857家、药品零售单体药店7804家、药品使用单位20500家；医疗器械生产企业376家（比上年增加44家）。

去年，全省食药监系统共检查药品生产企业1400家次，收回10家企业《药品GMP证书》；检查药品经营企业18600余家次，医疗机构21000余家次，撤销GSP证书10张，立案查处11家，限期整改72家；检查医疗器械12007家次，责令整改2928家次，立案查处446起，注销医疗器械经营许可证（备案凭证）333张。此外，去年监督检验持续加强，国评抽验位居全国第二；国家医疗器械抽验，位居全国前列。全省风险预警处置能力进一步加强，及时调查处置药品、医疗器械严重不良事件27起。

记者也在白皮书上看到，去年，全省共立案药品案件2661件，罚没款合计2480.58万元，吊销8家企业许可证，责令停产停业1家，捣毁制售假劣药品黑窝点1个；器械类案件共立案446件，罚没款合计2239.05万元，责令1家企业停产停业整顿；药品类案件共移送公安机关40件，公安机关立案7件，已作出刑事判决2件；器械类案件共移交公安机关1件，公安机关立案1件。

（石跃新记者李斐）

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