18家药企被吊销许可证 责令停产停业24家

7月22日，安徽省药品监督管理局发布《2018年度安徽省药品医疗器械安全状况》（以下简称白皮书）。据介绍，2018年安徽省未发生药品医疗器械质量安全事件。截至去年底，安徽省药品生产企业总数达391家，药品经营和使用单位38800家。

白皮书披露，2018年，各有关部门综合运用检查、检验、监测手段，药品医疗器械安全状况总体趋好。全系统共检查药品生产企业1123家次，收回21家企业《药品GMP证书》；该局组织药品经营企业飞行检查达80家次，共撤销GSP证书6张，立案查处3家，限期整改65家；省局组织医疗器械生产经营企业飞行检查达36家次（其中生产企业24家、经营企业12家），责令整改29家，立案调查2起，对违规生产经营行为产生了强大的威慑作用，树立了监管权威。

在案件查处方面，去年，全省共办结药品案件2268件，罚没款合计2760.42万元，吊销18家企业许可证（省药监局吊销药品生产企业《药品生产许可证》1家，药品批发企业《药品经营许可证》4家），责令停产停业24家；器械类案件共办结444件，罚没款合计1143.80万元。

针对大家关注的疫苗问题，相关负责人表示，该局全面强化疫苗储存运输和使用环节的质量监管，一是将疫苗产品和疫苗配送企业纳入高风险管理。二是省本级强化疫苗配送企业和省疾控中心的监督检查。自2019年开始，对安徽省承担疫苗储存配送的企业及省疾病预防控制中心每季度进行一次全覆盖检查。目前，省本级已对8家疫苗配送企业及省疾控中心开展了2轮全覆盖监督检查。三是部署全省各级监管部门开展疫苗储存运输专项检查。今年的专项检查通知已于5月底印发，各地已按照通知要求有序开展对各级疾控机构和接种单位的监督检查。

承雪菲 孙璐瑶 齐佩 合肥晚报 ZAKER合肥记者 周洪

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