安医大四附院获国家药物临床试验机构资格 患者可第一时间免费使用最新药

本报讯 (付艳 安徽商报融媒体记者 汪漪) 记者昨日获悉，安医大四附院近日被认定具有国家药物临床试验机构资格，在该院就诊的患者有望第一时间免费使用国内外最新研发的治疗药物，16个临床专业组可开展药物临床试验。

10月31日，国家药品监督管理局在其官网发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告，根据相关审查和现场检查，认定安徽医科大学第四附属医院具有药物临床试验机构资格，取得国家药物临床试验机构资格证书（证书编号1062），认定了呼吸、消化、神经内科、心血管、血液、肾病、普通外科、神经外科、骨科、泌尿、小儿呼吸、小儿内分泌、妇科、耳鼻咽喉、肿瘤、麻醉16个临床专业组，通过的专业组将可开展II、III及IV期药物临床试验。

“为得到认证，仅各专业组的管理制度和标准操作规程等就达1000余项。”该院临床试验机构办公室主任王建青说，医院从2018年开始进行机构资格认定的准备工作。成立了临床试验机构，设立临床试验机构办公室、档案室、机构药房等，安装温湿度监控设备，成立临床试验伦理委员会等，并组成临床试验研究团队和配备受试者急救抢救设备等。

安医大四附院副院长王玉介绍，获得国家药物临床试验机构资格也是提高科研学术水平的重要手段之一，获得资格认定后，临床专业组可招募参加临床试验的受试者，受试者将可第一时间接受国内外最新研发的药物治疗，也将拥有最新治疗方案和免费治疗的权益。

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