助安徽造防疫用品出口海外 省市场监管局发布出口认证提醒

本报讯为支持全省防疫用品生产企业通过合法渠道获得欧盟CE认证及美国FDA注册等相关出口认证，5月6日，省市场监管局发出《办理口罩、防护服等防疫用品出口认证提醒函》，为防疫用品生产企业提供出口欧盟及美国相关认证信息服务，并对发现的虚假、无效CE认证证书进行曝光。

省市场监管局提醒，欧盟根据用途将口罩分为医用口罩和个人防护口罩，其中无菌医用口罩必须由授权公告机构进行CE认证；非无菌医用口罩企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。个人防护口罩需由授权公告机构进行CE认证并颁发证书。防护服的管理要求与口罩基本类似。

美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理，其中医用口罩由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）管理。医用口罩需通过FDA注册，企业直接向FDA官网申请并提交相关材料；个人防护口罩需通过NIOSH注册，企业直接在 NIOSH 官网申请。对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式。

省市场监管局负责人表示，企业如有口罩、防护服等防疫用品出口认证需求，请到合法合规认证机构进行认证；在认证过程中合法权益受到侵害，可拨打12315消费者投诉维权热线进行举报。

（王换 记者 方娟）

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