解决企业难题 提供最优营商环境

本报讯(记者 曹梦晴)“图纸设计上，厂房检验区域设计布局不太合理，不利于日后长远运作，建议将检验区域面积扩大。”近日，市食药监部门来到蚌山区一企业，现场对企业的生产过程提出建议。

“药品生产企业不同于其他企业，涉及到的法规更加精准，要求的技术含量更高，特别需要我们讲解国家发展医药产业的相关政策。”市食药监局副局长殷晓建介绍，近年来，食药监部门改进管理机制，把执法和服务紧密结合在一起，积极建立与企业联系机制，帮助解决企业生产过程中的难题，给制药企业提供相关法律和技术上的服务。这也是市食药监局有针对性开展“四送一服”双千工程的一项重要内容。

以服务为核心，把执法和服务紧密结合在一起，为企业提供精准的服务，促进企业高质量发展。近年来，食药监部门改进原先的管理机制，与企业建立密切关系，开展科技特派员进企业活动，帮助解决企业生产过程中专业技术人员不足的难题。“对企业的服务，不能在面上，更多的需要系统的梳理研究企业深层次的问题，需要我们做什么，我们就去做什么，这就是对企业实实在在的帮助。”殷晓建说，如药品批准文号5年一个周期后，需要进行再注册。这涉及到企业的工艺改进、技术改进，按照相关法规要求，是报国家食药监局进行审批还是企业自行改进。这时食药监部门就会主动上门与企业共同研究，并及时向上级部门进行请示，避免了生产的盲目性。

药品生产企业涉及法规多，要求技术含量高，特别是国家的技术标准，企业在操作时存在把握不准的情况，市食药监局主动作为，利用对国家政策的理解和掌握以及对医药行业整体发展方向的把握，及时对企业给予政策帮扶。企业制药设备需要更新，在设备采购前，食药监部门会及时沟通，按照相关法规要求和技术参数，邀请专业人员给出技术指导。如蚌山区某企业在进行车间的建设初期，市食药监局安排两名工作人员，现场对设计图纸进行帮助，及时提出合理化建议和调整方案，避免了厂房建设完毕后出现不合理的地方，造成工作上的被动。

树立整体发展理念，以“四送一服”双千工程集中活动为契机，努力为蚌埠市医药产业研发、生产、流通全链条的市场主体提供优质服务。活动的开展，调动了企业开展制药质量和疗效一致性评价工作的积极性，开展试验的品种由最初的6个增加到现在的20个，一致性评价的数量、速度和市场占有率在全省均处于领先水平，为创优蚌埠市营商环境注入了新的动能。

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