假牙真“假”一生产假牙的黑窝点被端

本报讯(记者 徐越蔷 文/图)镶假牙、戴义齿是十分常见的牙齿修复方式，然而，很多市民并不清楚自己所镶的假牙产自哪里。日前，市食药监局一举捣毁了一个隐蔽在民宅内的非法制造假牙的窝点。

“五河县新集镇四赵社区的一处居民房里，有人私自生产假牙。”本月初，市食药监局接到举报。执法人员随即赶往涉案地点，摸排确定了制作假牙的“黑窝点”。随后，市食药监局执法人员对这处民宅进行了突击检查。

记者在现场看到，这处民宅被分隔成加工场所、库房和员工宿舍等十几个房间。五六名工人正忙着进行义齿加工，每位工人按照订单，要完成模具、上瓷、烤瓷多道生产工序。几张普通的桌子就拼成了工作台，没有正式的加工生产流水线，仅有几台老化的车工机器，各种假牙模型、原料和义齿成品胡乱堆放在一起，最为夸张的是，现场没有看到任何消毒措施，生产环境脏乱不堪。

经检查，这处义齿加工点没有《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》，属于非法生产义齿。从现场搜查到的几百张订货单看到，这个加工点生产的义齿长期销往宿州、泗县的一些私人诊所。“这里生产出来的产品，质量是不受保证的。”市食品药品稽查支队支队长王万武说，对于该加工点，首先责令其立即停止生产，下一步将核实其产品及以往的生产经营情况，并立案查处。

义齿俗称假牙，作为国家第二类医疗器械，直接附着于口腔，其质量好坏直接关系到患者的身体健康。一直以来，国家对义齿实行特殊管理，要求企业必须取得相关证照方能进行生产，严禁任何人未经批准私自加工义齿。

据市食药监局医疗器械筹备组负责人介绍，在今年的“利剑”行动中，对全市定制式义齿生产企业进行了专项检查，重点检查企业是否符合定制式义齿生产质量管理规范，生产定制式义齿所用原材料是否经医疗器械注册，原料索证索票情况，生产定制式义齿的材料、结构形式是否与注册证核准的内容相一致，产品出厂检验报告、购销存台账等问题。各医院牙科、个体牙科诊所购买和使用义齿时，需严格审核生产企业的资质，不允许从没有取得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械注册证》的企业购买。

图片说明： 制造假牙加工点生产环境脏乱不堪。

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