谯城设“红黑名单”推进药品安全诚信体系建设

本报讯 近日，谯城区出台《谯城区市场监督管理局药品安全信用信息及“红黑名单”管理制度》，进一步褒扬诚信、惩戒失信，促进药品市场主体依法诚信生产经营。

《制度》明确，辖区药品生产经营单位符合下列要求的，列入“红名单”向社会统一公布：药品生产经营企业高度重视药品安全诚信工作，将药品安全纳入企业目标管理，有严密的组织机构和明确责任分工体系，对诚信企业评选积极性高；药品安全控制体系完善，各项制度和规范完备，并得到很好的执行；企业具备确保药品安全的设施设备，并且具有相应的技术管理人员；药品安全方面的生产、储存、检验等记录真实完整齐全，售后服务体系运转良好；药品生产经营企业具有一定规模，具有较大市场覆盖面和品牌影响力；连续三年内无违法违规记录，未受到有关部门查处的；获得药品质量、药品安全等方面荣誉（在有效期内）和获得药品安全控制、药品质量管理、卫生环境管理等体系认证（在有效期内），受到上级有关部门表彰、表扬的，同等条件下优先评选。

药品生产经营者有下列情形之一的，列入“黑名单”向社会公布：受到责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件以及较大数额罚款处罚的药品生产经营者和责任人员；提供虚假材料申请行政许可，或者以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的药品生产经营者和责任人员；受到行政处罚，在规定的期限内不得从事药品生产经营活动的人员；对发生含麻黄碱类复方制剂，以及特殊管理药品流弊案件的生产经营者和责任人员；根据人民法院生效的判决，已被追究刑事责任的食品药品生产经营者和责任人员；因违法行为造成其他严重后果或者严重社会影响的药品生产经营者和责任人员。

药品安全“红黑名单”公布的期限与其被采取行为限制措施的期限一致。未规定行为限制措施期限的，公布期限为二年，公布期限自公布之日起计算。

（王乾）

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