医疗器械生产经营企业“红黑名单”发布

本报讯（记者陆寒芳）为进一步加强医疗器械监管，增强涉械企业守法诚信意识，近日，市食药监局对全市2018年度医疗器械生产经营企业质量守信情况进行了综合评定。其中，“红名单”企业17家，“黑名单”的7家企业。

目前，池州市共有医疗器械生产企业、经营企业420余家。此次评比依据《池州市食品药品安全“红黑名单”管理制度》、《池州市医疗器械生产经营企业信用等级管理办法（试行）》的规定，结合日常监管、飞行检查情况及各县区初评意见，对全市涉械企业质量守信情况进行综合评定。

市食药监局将进一步推动《医疗器械生产（经营）质量管理规范》的实施，加大对违法违规企业的曝光力度及市场风险排查力度，加强对各县区监管工作的监督和指导，严厉打击医疗器械生产流通领域违法违规行为，维护守法经营者的合法利益。

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