当前,“春雷行动2019”已进入全力冲刺阶段,在着力开展了整治“保健”市场乱象等行动后,华蓥市市场监管局将目标对准牙科诊所内医疗器械安全问题。
此次检查主要以取得《医疗机构执业许可证》诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构为检查范围。重点检查牙科诊所使用的医疗器械是否从合法企业购进,是否建立完整的供货方档案;牙科诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械等行为。
检查过程中,执法人员发现一家牙科诊所存在使用的正畸托槽、拔髓针、根管锉等医疗器械包装上无任何中文标签,也未附带中文说明书,且现场无法提供其进货票据等相关资料的行为,执法人员现场依法对上述医疗器械进行了扣押,并开展深入调查。
截至目前,该局已立案3起口腔诊所涉嫌使用标签、说明书不符合规定的医疗器械案件。
(李玲)
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