医疗器械安全事故？应急演练现场解决！

星报讯  长丰县人民医院出现15例疑似使用一次性鼻氧管引发不良反应，5分钟后，医院根据县药品、医疗器械突发重大安全事故报告程序，将情况汇报给县卫计委和县食药监局……11月21日上午，由合肥市主办的医疗器械突发安全事故应急演练活动在肥举行。

当日上午9点30分，应急演练活动正式开始。接到医院关于合肥庐光医疗科技有限公司生产的一次性使用鼻氧管引发不良事件后，长丰县卫计委组织医疗专家迅速赶赴现场协助处理，县食药监局组织召开紧急会议，部署先期处置工作，同时向县政府和合肥市食药局进行了事件初报。

县政府接报后，立即启动《长丰县药品和医疗器械安全突发事件应急预案》IV级响应，积极开展应急处置工作。

在各项调查处置过程中，县食药监局又接到县中医院同样出现疑似使用合肥庐光医疗科技有限公司生产的同规格、同批号的一次性使用鼻氧管引发的不良事件报告10例，患者人数上升到25人。经安徽省食品药品检验研究院检测确定，该一次性使用鼻氧管为不合格产品，事件性质被认定为不合格医疗器械引起的医疗器械安全突发事件。

随着事态升级，合肥市政府启动III级响应，成立合肥市医疗器械安全突发事件应急指挥部，下设七个工作组，开展科学有效的应急处置工作……最终，该起医疗器械安全突发事件得到妥善处置。

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