药企四种情况重新认证GSP

本报讯（李明张永） 8月12日，合肥市食品药品监督管理局表示：当部分药品零售（连锁）企业许可事项发生变更，质量管理体系的要素发生重大变化，为保证药品经营质量管理体系有效运行，规范企业的经营行为，保障用药安全，药品零售企业需重新申请GSP专项认证。

合肥市食药监局提醒，药品零售企业遇到四种情况时需重新申请GSP认证：经营场所变更；改变仓库条件，包括仓库地址变更、面积增减，对于仓库局部功能调整只需报食品药品监督管理部门备案；增加经营范围，包括增加处方药、中药饮片、第二类精神药品和医疗用毒性药品零售经营范围；企业主体资格发生变化，包括连锁企业并购、企业法定代表人变更。持个体工商户营业执照升格为公司，实际经营者没有发生变化的除外。

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