“四送一服”，搭建政企沟通桥

“‘四送一服’搭建了政企沟通桥梁，实实在在解决了我们的头疼事。”9月17日，合肥天麦生物科技发展有限公司项目主管李佳丽说。

“天麦生物”是合肥的一家小型企业。去年，这家企业的精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素产品完成临床试验，正申报生产批件的审评审批。该企业还计划在合肥开设糖尿病专科诊所，但企业在省内开设诊所仍有诸多不便。

去年底，李佳丽了解到“四送一服”双千工程活动，她在平台留言，将企业的“烦恼”倾诉出来。很快，省“四送一服”办就与企业取得联系。在初步了解情况之后，省“四送一服”办将这个问题转交给省药监局、省卫生健康委。省药监局接到这个问题后，局长吴丽华立即带领药化注册处负责人两次前往天麦生物进行实地调研。

“近年来，国家建立了药品优先审评审批制度，对符合条件的产品可纳入优先审评。我们在调研中了解到，这家企业产品临床价值明显，且获得国家新药创制科技重大专项，基本符合优先审评审批政策。”省药监局药化注册处处长许红说。调研结束后，省药监局起草《安徽省人民政府关于恳请加快合肥天麦生物科技发展有限公司胰岛素系列产品审评审批的函（代拟稿）》，并报请省政府批示。

“今年4月，我们的新产品顺利通过审批。比之前的产品审批时间缩短了一年。”李佳丽高兴地说。与此同时，省卫生健康委医政医管处负责人也前后两次赶赴企业，就企业开办诊所与《安徽省实施〈医疗机构管理条例〉办法》的相关条款限制问题，与企业负责人进行讨论。在各级卫生行政部门的推动下，“天麦生物”拿到医疗机构执业许可证。

“《安徽省实施〈医疗机构管理条例〉办法》需进一步明确企业开办诊所应当具备的条件。建议修改《办法》的请示报告已呈交省政府，并列入2019年立法计划项目的调研论证类。下一步，我们将尽快完善《办法》，积极推进社会办诊所的政策措施落实，满足群众多层次多样化医疗服务需求。”9月17日，省卫生健康委医政医管处副调研员温耀斌说。

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