皖产新冠疫苗 在合肥高新区试生产

新冠疫苗是如何研发和生产的？在合肥高新区的安徽智飞龙科马生物制药有限公司第七生产车间，最近已经开始了新冠疫苗试生产。目前疫苗进入III期临床试验阶段，待临床试验结束，获药监局批准后，即可上市销售。据初步估计，公司生产车间生产能力可以达到年产疫苗2～3亿支。

到成品要经过多个环节

安徽智飞龙科马生物制药有限公司的疫苗生产区分布在大楼的一到三层，疫苗从细胞复苏到后期纯化处理，再到最后灌装都在这栋楼里完成，生产过程基本都是在密闭的容器或管道中进行，技术人员按照工艺要求首先生产出疫苗原液，接着配制成半成品，再将半成品灌装到小瓶中，然后压塞、轧盖、包装，最终形成疫苗成品，整个过程对生产环境洁净程度和人员的要求非常高。

“小小的疫苗从最先的活性抗原到最后的成品需要经过多个环节。”工作人员介绍，在这栋大楼的二楼和三楼的楼体里遍布着许多管道，疫苗的前期便是在这些管道中流通，所以对生产环境洁净程度要求较高；在被灌装到小瓶中后，生产人员在各个区按照各自的生产要求对疫苗进行处理。

在规模化培养间里，矗立着几个高大的罐体，罐体之间盘根错节的管道互相连接，其间还有各种各样的压力仪表。技术人员介绍，这里的作用是负责收集细胞培养物。培养液在各种设备和弯弯绕绕的管道里进行一系列的纯化处理和灭活、除菌过滤、提纯后得到原液。原液就是疫苗的母体，母体经缓冲液稀释后与一定体积的佐剂混合，即成为了疫苗的半成品。

可年产新冠疫苗2~3亿支

据智飞龙科马负责人介绍，2020年6月19日，公司与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞），正式获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，并开始临床试验。这也是国内首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗，该项目被纳入国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目，为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”，目前进展顺利，已经启动国际多中心Ⅲ期临床试验。

公司负责人称，公司新冠疫苗车间正在开足马力进行试生产。目前疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段，待临床试验结束，获药监局批准后，即可上市销售。据初步估计，公司生产车间生产能力可以达到年产疫苗2~3亿支。

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