疗效好，才是真的好 淮南出台鼓励仿制药一致性评价政策，最高可奖补企业150万

本报讯（记者 孙鸿）5日，记者从市食药监局获悉，为鼓励淮南市药品生产企业加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，提高药品质量疗效，日前，淮南市出台了《支持制造强市建设若干政策（修订稿）》（以下简称《政策》），以促进医药产业转型升级和结构调整。

所谓仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，其具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在药品质量和疗效上，仿制药要求与原研药一致。进行仿制药质量和疗效一致性评价，就是对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。

据市食药监局相关部门负责人介绍，根据《政策》要求，淮南市将对开展仿制药质量和疗效一致性评价的企业，进行政策和资金支持。对于完成质量和疗效一致性评价的仿制药，每个品种给予一次性奖补50万元，单个企业最高可达150万元。

据了解，一致性评价涉及淮南市7家药品生产企业共计301个品种，其中9个品种21个规格已正式启动了评价工作。“《政策》的出台，无疑是为淮南市药品生产企业开展一致性评价工作注入了强大的动力，更凸显了淮南市人民政府推进仿制药一致性评价工作的决心，也极大提高了淮南市药品生产企业开展一致性评价的信心和积极性。”市食药监局相关部门负责人表示。

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