黄山市加强医院药品库房“温控”按照标示温度储存，确保药品质量安全

□ 记者 许晟

晨刊讯 到“十三五”末，全市各类各级医疗机构药品储存和陈列场所，基本设置或配备与其诊疗用药规模相适应的阴凉、冷藏设施设备，保证药品储存各项环境条件满足药品质量特性要求，确保药品在医疗机构流转存储期间不变质。3月30日，记者从市食品药品监管局了解到，为保障群众用药安全有效，黄山市进一步加强医疗机构药品储存管理工作，重点解决药品未按标准温度储存等突出问题。

市食品药品监管局有关负责人说，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》及新修订的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法律、法规和要求，黄山市针对医疗机构药品储存管理的突出问题，出台《关于加强医疗机构药品储存管理的指导意见》（以下简称《意见》），鼓励各级各类医疗机构着力完善药品储存条件，在药库、药房设置和管理方面作出明确规定，要求不断规范药品储存管理，消除药品使用安全隐患，维护群众用药合法权益。

据了解，《意见》中涉及医疗机构药库、药房药品储存温度的内容占有相当篇幅。如规定：药库应分设成常温库和阴凉库；应当配备有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；使用中药饮片的应当有专用的阴凉库房（区）和养护工作场所；使用冷藏、冷冻药品的，药库应当配备相应的冷藏、冷冻设施设备；冷藏、冷冻药品到货验收入库时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状态进行重点检查，不符合温度要求的应当拒收入库；药房应有阴凉药品陈列柜；药品应根据标签标示的温度储存要求，分别放置于药架（柜）和阴凉柜中，冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保障存放温度符合要求。

据介绍，新修订的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》将从今年4月1日起施行。该《办法》从6个方面对药品、医疗器械的采购、收货、验收进行规范。其中规定，需冷藏、冷冻的药品、医疗器械到货时，使用单位还应当查核和记录运输时间、运输过程的温度记录等质量控制状况。对不符合温度要求的，应当拒收；使用单位应当对贮存的药品、医疗器械定期检查，对贮存药品、医疗器械的温度、湿度进行监测。检查、监测情况，应当予以记录。其中，有关贮存、运输药品、医疗器械的温度要求，在2008年3月1日起施行的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》中，没有得到明确体现。

据了解，药品储存的温度，是药品说明书必须载明的内容，是依据药品成份的物理化学特性而确定的。药品应按包装标示的温度要求进行储存。包装没有标示具体温度的，按照《药典》规定的贮藏要求进行储存：常温是指0℃至30℃之间，阴凉处是指储存温度不超过20℃，凉暗处是指避光且不超过20℃，冷处是指2℃至10℃。储存温度超过药品标准规定，可能引起药品质量下降，导致疗效降低，在正常用法、用量下达不到用药目的。近日被曝光的山东非法经营疫苗案，因涉案母女俩没有疫苗经营资质，没有按照规定进行冷链储运，而受到公众广泛关注，并引发疫苗未按标准温度贮藏是否导致效力下降或消失的担忧。

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