2010年版GMP认证南充药品生产企业全部“过关”

本报讯（记者 李然）昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，南充市16家药品生产企业现已全部通过2010年版药品GMP认证。

市食药监局相关负责人介绍，GMP是药品生产质量管理规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2010年版GMP是我国目前最新的版本，跟以往版本GMP相比提高了对药品生产企业质量管理体系、人员、操作规程及硬件设施的要求，并围绕质量风险管理增设了一系列新制度。

“2010年版GMP认证有两个时间节点，疫苗、注射剂等高风险药品的生产，应在2013年12月31日前达到2010年版药品GMP要求，其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到2010年版药品GMP要求。未能达到2010年版药品GMP要求的企业，在上述规定期限后不得继续生产药品。”该负责人说。

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