药械企业法定代表人安全培训班开班

本报讯 （记者 周伟 文/图）8月19日上午，四川省药械生产经营企业法定代表人药械安全培训班在成都开班，在为期2天的培训中，来自成都、遂宁、内江等15个市州的231家药械生产经营企业法定代表人将集中学习《药品管理法》等系列法规制度以及医药产业发展、药品审评监管政策等内容，并接受药品安全警示教育和作经验交流。

据了解，这是省食药监局重点食品药品企业千企培训第三期，前面两期已对全省500余家食品企业作了食品安全培训，后面两期为药械安全培训。本期培训邀请相关人士就药品上市后监管、美国FDA监管制度概述、中国医药行业分析及趋势研判等主题展开讲解。据透露，今年是新版GMP、GSP认证的大限之年，目前全国无菌企业通过认证的有70%多，非无菌企业通过认证的有60%多，都在合理范围内，其余还没有通过认证的企业要加速申报认证，如果年底前还没有通过认证，将不得再进行药品生产经营。据了解，接下来，四川省将督促市（州）局和企业加快推进药品GMP、GSP认证，提高认证质量，坚持抽验、监测、检查、执法四环联动，每月飞行检查2个企业。同时，抓好中药材、中药饮片、银杏叶专项整治，加强高风险药品医疗器械监管，突出整治、监管重点，有效降低药品、医疗器械使用风险。并强化食品药品监管信息平台建设，开展药品医疗器械生产企业诚信体系建设，强化药品医疗器械生产经营企业主体责任。

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