市食药监局药品专项整治见实效

市食品药品监管局围绕青岛市食品药品安全治理30条治理措施，出重拳、用重典，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，着力整治违反许可规定、不按许可核准的营业场所面积开展经营活动、违反药品经营质量管理规范、违规经营非药品等违法违规行为。2015年共出动执法人员1530人次，检查涉药单位2010家次，对30家违规经营企业责令整改，立案查处案件13起，罚款20余万元，有力震慑了违法违规行为，净化了药品市场秩序。

加强处方药销售管理工作。将强化处方药管理工作与各类专项整治相结合，形成监管长效机制。推行企业承诺制度，强化企业药品质量“第一责任人”意识，推进药品质量管理责任落实。将处方药销售管理工作作为日常监管的重要内容，强化基层监管力量，夯实监管基础。

开展药品零售企业清理整顿工作。结合胶州市辖区内药品流通监管现状，以药品经营许可的规定和新修订药品GSP为依据，对辖区内的药品零售企业开展清理整顿。辖区内药店总数降至333家，单体药店62家、连锁门店271家，连锁比例上升至81.3%，行业整体水平趋于规模化、规范化发展。

扎实开展GSP认证相关工作。稳步推进GSP认证，完善退出机制，加大监管力度，对仍存在经营行为的严格依法查处，切实以规范管理促进药品经营秩序水平提高。截至2015年年底，3家药品批发企业、7家药品连锁经营企业总部、255家药品连锁门店和59家单体门店通过了新版GSP认证，圆满完成年度GSP认证工作目标。

积极推进药品电子化监管。要求各药品经营企业严格按新版《药品经营质量管理规范》的规定做好药品的电子化管理，实现各自企业内部药品采购、验收、陈列检查、销售等全过程电脑管理。通过电子监管，扫码上传加强生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产经营企业及消费者的合法权益。

开展冷链药品冷链药品储运管理专项检查。针对夏秋季节，天气炎热，潮湿多雨，药品容易变质的情况，对所有药品经营使用单位进行了冷链药品储运管理专项检查。将冷链药品专项检查和“规范药房”创建工作相结合，切实保障夏秋季节冷链药品安全。

积极做好变更、开办现场验收工作。验收过程中，执法人员认真核对营业场所、设施设备和相关技术人员是否与大厅受理的材料相一致。2015年共对80份开办材料、17份变更材料进行了验收。（王培田）

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