部分中药饮片直接席地而放 市食药局约谈二级以上医疗机构及药品零售连锁企业

■本报记者盖鸣霆药房温湿度记录不规范、部分需要冷藏的药品冷藏温度不合格、部分药品的进货台账存在漏洞、部分中药饮片直接放在地面上……7日，市食药局召集全市二级以上医疗单位以及药品零售连锁企业召开约谈会。与一般的会议不同，这次的约谈让不少与会的医院负责人和药品企业负责人汗流浃背、心跳加速。济南市食药监部门将近期针对全市二级以上医疗机构药品监督检查发现的问题以及针对药品零售企业飞行检查中发现的药品质量管理问题，逐一进行通报，并要求责任单位立即开展整改，杜绝类似问题今后再发生。

部分药品购销、贮存、使用不规范约谈会上，市食药局药品市场监管科科长魏长彬通报了2016年对全市二级以上医疗机构药品质量管理监督检查情况。魏长彬告诉记者，今年8月，市食药局依据《药品管理法》、《山东省药品使用条例》、《医疗机构药品监督管理办法》等法律法规，对全市29家医疗机构的包括疫苗、麻醉药品、药品类检验试剂、医用氧等在内的药品质量管理情况进行了检查。检查中发现个别单位存在对药品管理工作重视不够、药品购进验收把关不严、不重视药品在库养护检查等问题。比如有的医院门诊中药房冰箱内存放无标示的中药制剂、医院留存的个别供应商资质材料不齐全、部分医院药品冷藏箱内存放了私人药品、部分医院的中药房将中药饮片直接摆放在地面上等。

对此，市食安办主任、市食药局局长吴琼要求医疗机构药品质量管理人员高度重视药品安全工作面临的严峻形势，增强做好药品质量管理工作的紧迫感和责任感。严把药品购进验收关，对特殊药品须特别重视，严格库存药品日常检查和养护，杜绝未经批准生产医疗机构制剂的现象，尤其是要开展自查整改工作，全面规范药品质量管理。此外，要加强药品使用管理法律法规的学习和培训，认真开展药品质量管理体系的自查诊断，坚持问题导向，管控药品安全风险，积极配合药品监管部门做好药品流通整治工作。

个别药品零售企业不凭处方销售处方药“今年以来，检查发现的零售企业药品质量管理存在不少问题，比如个别药品零售企业存在不凭处方销售处方药、药学技术人员不在岗，计算机管理系统信息不全等。”昨日，市食药局还结合今年药品零售企业飞行检查，通报了存在的一些问题。

记者在采访中了解到，通过近三年的新修订GSP认证检查和专项治理整顿，济南市药品市场秩序取得了明显好转，但存在的问题依然不容轻视。这次飞检收证和撤证的企业不是偶然，而是长期思想麻痹、不听招呼的必然结果，也得到了相应的处罚。

今后，药品零售连锁企业要继续开展自查自纠活动。各县市区局要督促各企业迅速开展自查自纠活动，对照飞检问题清单，认真总结，吸取教训，举一反三，主动整改，严格按照GSP规范要求抓好药品经营质量管理工作。尤其是连锁企业总部要严格按照“九统一”（统一企业标识、统一采购、统一贮存、统一配送、统一质量管理、统一计算机管理系统、统一人员培训、统一财务票据管理、统一药学服务标准）管理要求，规范运营门店，对存在经营“二手药”等严重违规违法行为要严格禁止，共同维护好药品市场秩序。下一步，济南市食药监部门还将继续加大飞检力度，由对连锁门店的飞检延伸到对连锁总部的飞检，共同筑起药品质量安全的有效防线，确保850万名市民的用药安全。

新闻推荐

周六起，研究生招考开始网报 济南市免收考务费

■本报记者鲍童昨日，记者从济宁市招生考试中心了解到，2017年全国硕士研究生招生工作即将拉开帷幕，网上预报名将于9月24日至27日进行，10月10日至31日正式开始网上报名。之后，现场确认、打印准考证、初...