破解国产药品95%以上是仿制药难题,齐鲁制药集团 向医药产业价值链顶端迈进

□本报记者袁涛

11月23日,齐鲁制药药物研究院院长张明会拿到了一张由国家食药监总局颁发的药品注册批件,获批药品拉坦噻吗滴眼液是一款用于治疗青光眼的复方制剂药。这是齐鲁制药连续两年被列入优先审评产品获批并首家上市,药物打破了国外巨头多年独家垄断。

在药物创新方面,由于起步较晚,基础薄弱,我国医药企业长期以来走的是跟随国际巨头仿制的跟仿路线,目前国产药品95%以上是仿制药。从仿制到创新,要在短时间内完成如此巨大的跨越,本土医药企业准备好了吗?齐鲁制药集团总经理李燕认为,要实现这样的跨越,企业必须具有与创新能力相匹配的思想观念、人才储备、研发体系、资金基础等发展条件。

国内医药龙头企业之一的齐鲁制药,近年来不断在世界医药产业最前沿布局,整合全球先进医药资源,大力度引进各层次人才,快速搭建起一套全球研发体系和高效产业合作平台及研发的团队体系,研发战略逐渐实现从“以仿为主、仿创结合”向“以创为主、创仿结合”的转变,一批“全球新”的创新药项目正在国内外的研发中心快速推进。齐鲁制药的路子在整个国内制药行业都有很强的借鉴意义。目前,该集团有100多个新项目正处于不同研发阶段,在紧锣密鼓地有序推进中,都是临床急需品种。其中,十多个品种拥有自主全球专利,涵盖小分子药物和生物药物两大领域。在接下来的数年内,该集团每年都会有多个产品具备获批条件,新药上市速度会大大加快。

李燕表示,在世界医药产业加速全球化的今天,眼睛向内只盯着本土竞争对手,跟在国际原研巨头身后,单靠首仿、抢仿打天下的时代已经过去了。全球竞争环境下,企业要想立足,就必须走创新的路子,要坚定地走下去。

2016年以来,齐鲁制药相继在美国波士顿、旧金山和西雅图建立三个研发中心,同时在上海成立一家新的研发中心。“我们在美国建立的几个研发平台都位于美国生物医药的核心地区,我们招募的领军人物都是在不同的药物研发领域有着丰富实战经验的科学家,目的就是不断聚合世界最优质的资源,加快推进创新药的研发步伐。”李燕说。

齐鲁制药药物研究院副院长朱屹东进一步解释说:“我们现在每一个新药项目,都是国内国外同步开发。从立项到早期研究、到后期开发,都是国内外同步推进的,不像以往先做好国内再考虑国外,真正做到全球同步上市。”

十九大报告提出,要深化供给侧结构性改革,建设现代化经济体系,促进我国产业迈向全球价值链中高端。医药产业是山东省的重要产业,实现产业脱胎换骨任重道远。此前,经过多年努力,从原料药到制剂,从一个品种到多个品种,从单个国家到世界70多个国家,齐鲁制药在国际医药价值链上的位置持续上移。目前,以高端制剂对高端市场的大规模出口为特征,齐鲁制药在国内药企位居前列,是目前制剂出口美国品种最多的企业之一,也是无菌注射剂唯一实现对日本出口的企业。

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