守护舌尖上的安全 ——市食品药品检验检测中心2016年亮点工作综述

记者 陈曦

年，市食品药品检验检测中心认真开展“两学一做”学习教育活动，狠抓作风建设和制度建设，不断提升食品药品检验检测能力，取得了丰硕成果。

今年年初，该中心编制发布并实施了新版管理体系文件，按照资质认定要求制定详细的工作计划，编制并上报了申请材料、强化了人员培训、开展扩项参数比对和实验室自查整改等前期准备工作。针对实验室面积不足的问题，扩充食品检验室，购置相应检验仪器。不断完善软件资料，积极配合资质认定评审组现场评审，顺利通过资质认定复查评审、食品扩项评审和标准变更评审，取得个食品参数（扩项个参数）、个保健食品参数（扩项3个参数）、个化妆品参数（扩项1个参数）、个药品参数的检验资质，顺利通过资质认定。

在省局药品抽验任务未下达前，协调并安排下达上半年药品抽验任务，并要求各县（区）局按照要求合理安排抽样进度并及时送检。及时采购检验所需仪器设备、试剂、标准（对照）品及耗材，做好开检准备工作。检验工作实行“月例会”制度，由各科室每月汇报本科室药品检验完成情况，再由分管领导进行点评，对出现的问题和困难集体讨论协调解决。同时根据工作需要，合理调度检验人员，调整检品结构。严格按照 “质量方针、质量目标”，强化质量意识，确保检验结果真实、客观、准确。全年共完成药品检验批次，其中监督抽验批次，合格批次，合格率.0%；委托检验8批次，合格7批次，合格率.5%。在检验中严格审核控制，全年未发生检验差错和事故。

积极拓展食品、化妆品检验项目。该中心以五月份顺利通过资质认定为契机，利用年下半年省局招标采购到位的仪器设备，在现有检验检测能力的基础上，制定年度食品、化妆品扩项模拟试验实施方案，查阅了食品模拟试验相关产品标准和检验方法标准，启动了所需标准物质和耗材的采购程序，完成个品种个参数的食品、化妆品扩项模拟试验。

按照实验室管理要求，与已获得相应资质的西安市产品质量监督检验院等3家机构进行比对，完成了个产品个参数的比对试验，结果均满意。参加中国食品药品检定研究院组织的“米粉中镉的测定”、“化妆品中防腐剂的测定”、“饮料中甜味剂的测定”能力验证。完成省食品药品监督管理局年全省食品实验室间比对考核，项目为“黄酒中糖精钠的测定、酱油中氨基酸态氮的测定、大米中镉的测定、沙门氏菌的鉴定、腐竹中二氧化硫的测定、水果中三氯杀螨醇的测定、保健食品中西布曲明的测定”，已按时上报结果。

创新性地开展药械不良反应监测工作。召开了全市药械不良反应工作会议，安排部署全年工作，并提出工作目标及要求。举办了全市药械不良反应相关人员培训会，着力提升业务水平，印制分发药械不良反应工作指导书，用以指导基层药械不良反应工作人员的实际操作。督促指导市县两级相关机构做好药械不良反应监测报告工作，分别到境内的9县2区和个镇，2家生产企业、家经营单位、个医疗机构进行了督查指导。一方面扩大药械不良反应监测工作的认知度，另一方面面对面培训业务人员，提高业务能力，规范上报程序，提高上报质量。对药械不良反应监测工作实施季度通报制度，对各县区、市属单位的药械不良反应监测报告的数量和质量情况及工作的进展情况予以通报，促进各单位和各县区工作的有效开展。全年药品不良反应上报例，评价 例，退回修改 例，待评价例；医疗器械不良事件上报 例，评价例，退回 例。药品不良反应监测报告较去年同期增长3.7%，医疗器械不良反应监测报告较去年同期增长3%。

以检验工作为基础，科研工作再上新台阶。6月前，完成了省局下发的包括真菌毒素类和污染物类家企业生产的7大类个品种产品的验证，省局对中心的科研任务完成情况予以充分肯定，被评为年度全省食品快检产品验证工作先进单位，课题组成员华夏、贾建忠被评为先进个人；加强与振兴药业集团中药材标准的科研合作，主要开展黄连等当地特色中药材品种的种植、加工技术研究，力促当地医药产业的发展；“陕西省食品药品快速检测公共服务平台建设”项目食品中污染物快检产品验证研究已完成前期科研工作；陕西省科技厅项目“薄层近红外快速筛查保健品非法添加物大数据库的研究” 和市科技局项目“葛花保健品的研究与开发”正在进行中；同安康北医大的中药单味颗粒配方制剂标准科研项目正在洽谈中。（四）

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