超15省份对抗癌药下“降价令” 要求各药品相关企业自主递交调价申请,我国已开展新一轮抗癌药专项谈判

应美方邀请,商务部副部长王受文将率团赴美磋商

新华社北京8月16日电据商务部16日消息,应美方邀请,商务部副部长兼国际贸易谈判副代表王受文拟于8月下旬率团访美,与美国财政部副部长马尔帕斯率领的美方代表团就双方各自关注的中美经贸问题进行磋商。

中方重申,反对单边主义和贸易保护主义做法,不接受任何单边贸易限制措施。中方欢迎在对等、平等、诚信的基础上,开展对话和沟通。

近日,国家医疗保障局下调14种抗癌药的支付标准和采购价格,并要求9月底前各省级药品集中采购平台均按照调整后的新价格公开挂网采购。随着抗癌药新规进一步释放政策红利,百姓能否真正享受到这一医疗福利?记者对此进行了调查。

抗癌药降价新规持续落地

今年5月起,针对抗癌药降价的利好消息不断。我国先后取消了包括抗癌药在内的28项药品进口关税,多数抗癌药将实现“零关税”。随后,相关部门陆续启动抗癌药品国家集中采购、医保准入谈判等,多条新规纷纷落地。

记者梳理发现,目前抗癌药降价趋势正由企业主动降价,转为药品集中招标采购中心要求企业降价,甚至组织谈判降价。湖南、海南、江西、广东等超过15个省份已要求各药品相关企业自主递交调价申请。

8月13日,江西发布通知,就“抗癌药专项集中采购”事项向社会征集意见,以期通过省级集中带量采购,降低用药价格,在降税基础上进一步实现降价效应。

在上海,企业可将纳入医保支付并实行个人定额标准自负的肿瘤靶向药,按规定程序同步调整采购价及医保个人定额自负标准,进入采购价格备案“绿色通道”。海南省则要求各药品企业在8月17日前按照降价原则自主递交调价申请,逾期未调价的将撤销挂网。

此外,包括陕西、内蒙古、宁夏等在内的12省份正在研讨形成“区域联盟”,发挥省际采购联盟集中采购的规模和技术优势,对进口抗癌药进行“砍价”。在业内人士看来,各地推出的抗癌药新规对药企形成了有效约束,在“零关税”基础上又迈出了一步。

据了解,国家医疗保障局也在对部分目录外的多家抗癌药开展医保准入专项谈判。拟谈药品覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。

降价仍在进行中

随着抗癌药新规相继落地,网友纷纷点赞。但另有一些网友表示,降价幅度还没有那么明显。

对此,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周分析,目前国内市场中已经库存了一定量的进口抗癌药品,这部分药品并没有受到降税政策的影响,而且库存销售完毕仍需一定周期。

“目前国内化疗药的质量、疗效和安全性已经逐渐接近国际水平,而靶向治疗正在成为国内晚期癌症新的治疗方法。”浙江省肿瘤医院主任医师范云说,目前国内大部分靶向抗癌药依赖进口,这就给抗癌药市场的价格谈判带来了挑战。

范云表示,在这一轮抗癌药降税调价的过程中,对新型靶向药的价格调整作用明显,尤其是将“易瑞沙”等高价药纳入医保后,有些药品的实际降价幅度可以达到80％。

但在范云看来,是否纳入医保已经成为决定抗癌药价格走势的决定性因素。加快对目录外抗癌药的准入谈判仍将是今后相关部门的重点工作。

抗癌药价格需综合“诊疗”

哈尔滨医科大学基础医学院院长张凤民认为,高价抗癌药是当前我国医疗需求不断提升与供给层面不平衡、不充分发展之间的矛盾的一种反映。

业内专家认为,抗癌药加入医保目录将会给医保基金带来压力。对此,张凤民建议,抗癌药新政落地应当从健全国家医疗保险制度及相关配套政策等方面综合考虑,以医疗体系日益完善为前提。

业内人士指出,实现抗癌药降价的直接途径是从采购源头入手,通过全球采购、充分竞争,让各类抗癌药物、包括仿制药进入国内市场,市场竞争的方式把药价降下来。

北京大学健康发展研究中心主任李玲此前表示,药品市场并不是单纯通过竞争便可降低价格,加强集中采购力度,充分利用我国大市场的优势,以量换价,才能真正达到理想效果。

“医保谈判正在成为打击高价药的‘杀手锏\’。”中国社会科学院公共政策研究中心主任朱恒鹏表示,有关部门通过收集各类市场价格、临床使用数据等信息,建立完整的基础数据库,可将通过质量一致性评价的仿制药与原研药列入同一竞价分组,按相同规则招标采购。

为实现国内外药品市场同步,朱恒鹏表示,要尽快加速国外已上市抗癌新药在国内上市的审批路径,针对临床急需、罕见疾病的用药进行基于境外数据的加速审批。

业内人士指出,寻求降药价的根本之道在于鼓励国产原研药和仿制药,同时强化短缺药供应保障,减轻对进口抗癌药品的依赖。

经济学家宋清辉指出,针对抗癌药研发成本高,相关部门应该成立相应的奖励、激励基金,鼓励高科技医疗公司参与具有自主知识产权的抗癌药研究。据新华社

■分析破解“天价”抗癌进口药困局国产药须靠研发发力

近年来,我国癌症发病率居高不下,治疗费用动辄就要几十万元。面对服用抗癌药带来的沉重经济负担,不少癌症患者通过隐秘的地下渠道从国外购买廉价仿制药,一些患者甚至以身犯险,自己制药。尽管国家对降低抗癌药价格打出了“组合拳”,但从绝对价格来看,很多抗癌药——特别是创新药,仍属于高价药。随着药品审评审批的加快,未来更多新药将进入中国市场。仅仅依靠现行医保增加筹资、提高待遇来减轻患者负担,并支撑创新药发展,显然是不够的。

只有真正提升国内药企的创新能力,才能挤掉进口抗癌药的价格“水分”,从根本上降低药价。而如何提高药企研发积极性也成为重要的课题。

抗癌药的价格仍然明显高于其他常规药物。患者希望药价越低越好,药企则直呼新药研发成本太高。围绕原研新药价格是高是低的争论,一直没有停止过。

河南省卫计委药政处处长孙威表示,虽然目前的抗肿瘤药物,多数常规的一线用药国内企业已经可以生产,但短板在于新药的研制。因为患者罹患癌症,一些必要的常规治疗国内抗肿瘤药物可以用,但肿瘤会不断变化,且抗药性也不断增加。因此,一些治疗效果不明显的患者也在逐渐增多。

记者在采访中了解到,就当前的抗癌药物市场格局来看,依然被罗氏、诺华、赛诺菲等全球性跨国企业所垄断。而这些耳熟能详的名字背后,往往伴随着不菲的药价。

由中国医药企业管理协会等机构发布的《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》显示,2015年全世界创新药市场近6000亿美元,换算成人民币约4万亿人民币。但我国占据的市场却不足100亿美元,其中在我国首次获批上市的19个创新产品贡献不到5亿美元。

医药圈有一条“双十定律”——10年、10亿美元,代表一款新药研发成功平均耗时成本和经济成本。以格列卫为例,从研发到上市,用时50年,投资超50亿美元。“企业研发投入大,但新品研发成功率不到2％,企业需通过高定价收回前期投入。”业内人士指出。

记者查阅资料发现,以美国为代表的原研新药价格高企,实际是保护创新的产物。国外原研药开发成本动辄数十亿美元,药企想要保证持续创新的能力,就必须维持必要的价格。因此,在专利保护期内,原研药的价格由开发企业说了算。在专利到期后,相关药企也会通过把专利从化合物,逐步延伸到晶型、制剂等,保证利益最大化。

记者从多家药企了解到,目前我国的新药审批周期过长、药品采购层层把关、道道设卡,让国产原研新药不能尽享专利制度带来的权益保护,也无法快速进入医保目录和医院采购清单,药企研发的积极性受到很大冲击。

业内人士建议,国家可以加大扶持,降低药厂研发新药的风险；优先、加速国产原研新药审批,减少不必要的审批环节；鼓励医院优先使用国产原研新药。推动更多有资质有能力的企业投身创新,开展原研新药开发,从根本上缓解对进口药的依赖,从而为群众带来更多看得见的实惠。据新华社

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