挡酒可以滥用不行，头孢又被国家药监局点名

记者 | 原祎鸣

编辑 | 谢欣

“今天不能喝酒，我吃头孢了。”头孢成为了酒桌上的“挡酒神器”，家家户户不但都知道了吃头孢不能喝酒，也都感觉到了“身边好像总有人在吃头孢”。“生点小病不可怕，吃点头孢、挂个吊水输点头孢就好了”的思维也日渐深入人心。

头孢是头孢类抗菌药的总称，头孢菌素类（Cephalosporins）是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料，经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。

但显然，头孢并非“神药”。4月6日，国家药监局官网发布了关于修订头孢呋辛制剂药品说明书的公告。此次修订主要针对的是“不良反应”项的相关内容，明确了不良事件的发生率定义，同时增加了头孢呋辛口服制剂和注射剂对各大疾病存在的不良反应。

头孢呋辛口服制剂的常见的不良反应有：念珠菌过度生长、血液和淋巴系统疾病、嗜酸粒细胞增多、头痛、头晕、胃肠道紊乱，包括腹泻、恶心和腹部疼痛、嗜酸粒细胞增多和一过性肝酶(ALT[即SGPT]、AST[即SGOT]和LDH)水平增高等。

头孢呋辛注射剂说明书中的常见不良反应增加了嗜酸粒细胞增多和一过性肝酶(ALT[即SGPT]、AST[即SGOT]和LDH)水平增高一项。

此外，头孢呋辛的口服制剂和注射剂都有皮肤潮红、乏力、水肿（包括全身性水肿、眶周水肿等）、局部肿胀、耳鸣、心悸、胸闷、呼吸困难、喉水肿、烦躁、食欲异常、双硫仑反应的病例报告。

事实上，多年来头孢一直在“风口浪尖”上。

2012年8月，有“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。抗菌药物自此需依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，被分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三个级别。医疗机构和医疗人员应严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。违规使用抗菌药物的医师，将被警告、限制处方权、吊销执业证书，甚至追究刑事责任。

2016年9月，原国家卫计委、国家发改委等14个部门又联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》；2019年11月26日，国家卫计委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，进一步的明确了医疗机构主要负责人为抗菌药物管理首要责任人。

2018年8月的欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生安全合作的新闻发布会上曾提到，全球由抗生素造成的死亡人数将超1000万,抗生素对人类的危害或将超过癌症。2013年，中国科学院广州地球化学研究所应光国课题组公布的研究结果表示，中国大陆的抗生素总使用量为16.2万吨，约占全球用量的一半，其中48%为人用抗生素。

上文中被国家药监局点名的头孢呋辛，属于β-内酰胺类中的二代头孢，具有抗菌谱广，杀菌活性强、毒性低、临床疗效肯定、适应症广等优势，是临床抗感染治疗的经典用药，可用于治疗呼吸道感染（急慢性支气管炎、细菌性肺炎）、耳鼻喉感染（中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎）、泌尿道感染（肾盂肾炎、膀胱炎、无症状性菌尿症）、皮肤和软组织感染（蜂窝组织炎、丹毒）、腹膜炎、创伤感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染等疾病。

其不仅是国家医保甲类，也在基药目录中，尤其是二代头孢中唯一一个可以正常使用的品种，在国家医保目录中没有任何条件限制。并且是有着众多指南推荐的治疗性用药，还可作为围手术期的预防用药。根据《国家抗菌药物临床使用指导原则》，二代头孢推荐作为预防性使用，且主要推荐头孢呋辛。

历年来多份文件的效力以及不断的科学研究结果使头孢类产品的销售增速逐年下滑，但由于其销售量过大，即使屡屡遭受打击依旧“瘦死的骆驼比马大”。据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端头孢呋辛销售额超过70亿元。

根据行业媒体新康界数据，生产第二代头孢的龙头生产企业为国药集团、哈药集 团、四川合信药业、信立泰、扬子江药业、罗欣药业、广药白云山、海口制药厂、塞浦路斯麦道、上海医药。上述品种在2015年度的总体规模为139.1亿元，合计份额为第二代头孢的32.9%。

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