安徽省10家药械企业上“黑榜”

本报讯 （石跃新 汪漪）擅自变更经营和仓库地址，无仓库、计算机系统未使用、未建台账，经营标签、说明书不符合规定的医疗器械，使用过期的纱带。5月27日，安徽省食药监局在其官网发布2016年4月医疗器械监督检查信息，10家企业上了“黑榜”，另有157家企业被责令整改。

此次一共对全省780家企业进行检查，不合格的有10家。其中，9家企业被立案查处,而另一家黄山尤尼恩贸易商行，执法人员在检查时，发现质量负责人不能承担相应的质量管理职责，企业相关制度未按新的医疗器械相关法规制定，质量负责人对相关器械法规不熟悉，无员工岗前培训，库房不符合医疗器械储存要求，计算机系统不具有医疗器械供货者合法性、有效性审核控制功能等问题。

9家立案查处的企业

1 安徽锦谦贸易有限公司2 合肥市仁信医疗器械有限公司3 安徽和世盛医疗科技有限公司4 安徽伟茗医疗器械有限公司

存在问题：擅自变更经营和仓库地址

5 合肥锐迪医疗器械有限公司6 合肥爱多特商贸有限公司

存在问题：公司无仓库、计算机系统未使用、未建台账

7 安徽省萧县医药公司8 萧县广济医药销售有限公司第一药店

存在问题：经营标签、说明书不符合规定医疗器械

9 郎溪县新发镇中心卫生院

存在问题：使用纱带过期

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