每家平均有过期药215粒
其中三四成随意丢弃
一直以来,由于用药习惯,市民家里大都备有“小药箱”,一般的头疼脑热自己就“对症下药”了。时间一久,药箱里就会积攒不少“过期药”。来自市食品药品监督管理局统计显示,平均每个家庭有过期药215粒,其中30%至40%的过期药品随意丢弃。自2005年烟台市开展“清理家庭小药箱、安全用药保健康”活动以来,在市区平均每年回收、销毁过期失效药品价值200万元左右。
“过期失效药品的存在,给市民用药安全形成极大危害和潜在的重大安全隐患。”市食品药品监督管理局药品市场监管科副科长徐远志告诉记者,过期药品给药贩子违法回收药品提供了可趁之机,使不合格药品甚至假劣药品流入市场成为可能。此外,由于市民的不良用药习惯,使用过期失效药品贻误病情。而随意丢弃药品,特别是一些有毒化学药品的随意丢弃,可能给环境造成极大的污染危害。
为对过期药品进行有效管理,市食品药品监督管理局正式下发《烟台市家庭过期失效药品回收活动实施方案》。全市有资质的药店可申请成为过期药品定点回收单位,对过期药品统一回收,各县市区食品药品监督管理局将定期对过期药品监督销毁。
一个社区确定一家定点单位每月至少开展一次回收活动
对于此次定点回收单位申报条件,徐远志告诉记者,取得《药品经营许可证》并通过GSP认证,总部具有自主配送能力的药品零售连锁企业门店,同等条件下示范药店优先。此外,定点回收单位必须是本年度无违法违规行为发生的药店。获得定点回收单位资质后,每月开展回收过期失效药品活动不得少于1次。
根据规定,定点回收单位必须对回收的过期药品实行“三有”管理:有专人负责,有管理制度,有安全措施。同时,能够根据自身条件制定相应的回收管理制度和鼓励措施。“一般而言,回收单位会对市民的过期药品价格进行评估,然后实行半价换购。”徐远志说。
至于定点回收单位申请程序,徐远志说,由申请单位填写《家庭过期失效药品定点回收单位登记表》。各县市区食品药品监督管理局将对申请单位进行审核,原则上每个乡镇和城市街道(社区)确定1家定点单位。最后,市食品药品监督管理局将对经审核通过的定点单位名单进行公示,并实行动态管理。对于回收的过期失效药品,定点单位必须妥善保管,不得销售或流向社会。有销售或外流行为的,一经查实,将取消定点单位资格,并依据《药品管理法》规定予以处罚,情节严重的吊销其《药品经营许可证》。
回收必须进行登记
至少每年无害化处理1次
为加强家庭过期失效药品回收的日常管理,各县市区食品药品监督管理局将统一颁发《家庭过期失效药品定点回收单位》标牌、《家庭过期失效药品回收登记表》,审核确定回收单位制作的《家庭过期失效药品回收箱》标签、《家庭过期失效药品回收管理制度》刊板和鼓励措施,并和定点回收单位签订《家庭过期失效药品回收管理责任书》。
此外,定点单位对回收的过期失效药品进行登记,详细记录所回收药品的通用名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量以及接收人等内容。
徐远志告诉记者,定点单位回收的过期失效药品必须集中存放专库(区),加强管理,防止流失。对回收的第二类精神药品等特殊管理药品,应按《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品经营质量管理规范》规定单独保存。
回收的过期失效药品将如何处理?对此,徐远志说,所有过期药品将在各县市区食药监局监督下统一进行无害化处理,原则上每年处理次数不得少于1次。
只面向居民家庭和个人
定点单位不得拒收
记者了解到,为规范过期失效药品回收行为,烟台市还制定家庭过期失效药品回收管理制度,对定点单位进行约束监督。
徐远志告诉记者,根据规定,回收过期失效药品只面向居民家庭和个人,不含各类组织或单位。定点单位应明确专人负责过期失效药品回收工作,对交送的过期失效药品,不得违反承诺拒收。
此外,定点回收单位应根据自身情况采取奖励、补偿、以旧换新等多种形式制定回收过期失效药品的补偿和激励措施,并结合企业实际制定管理制度,报当地药品监督管理部门备案。
另外,定点回收单位标牌和回收管理制度刊板应悬挂醒目位置,回收记录保管期限不得少于1年。
YMG记者高少帅
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