药企将面临“大考”安徽省启动仿制药评价

本报讯（记者许梦源）为降低群众用药负担，减少医保支出，省食药监局正大力推进全省仿制药一致性评价工作，到2018年年底，安徽省将完成289种仿制药的一致性评价。

什么是仿制药？什么又是一致性评价工作呢？简单来说，仿制药品是相对于原研药品而言的，由药品公司自主研发的新药就是原研药，而当药品专利到达期限后，其他公司就可以开始制造并销售此药品的仿制药。而仿制药的一致性评价工作，就是要求已经上市的仿制药品，在质量与疗效上要与原研药保持一致。

省食药监局相关负责人告诉记者，达到一致标准的仿制药与原研药在临床上是可以相互替代的，并能大大降低老百姓的用药负担，减少医保支出，提高医保基金的使用效率。早在2012年，我国就已经开展了仿制药一致性评价相关工作，今年则是力推之年。目前全省共有仿制药批准文号843个，涉及61家企业。其中，在产的仍有159个文号，目前已经有24个文号开始评价工作。

据悉，目前省食药监局已成立了仿制药质量与疗效一致性评价工作领导小组，并制定了工作方案。

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