区市监局开展口罩等防疫物资质量专项整治提升行动

本报讯加强疫情防控期间防疫物资监管，提高口罩等防疫物资产品质量，从5月份开始，区市场监管局重点在口罩生产企业中开展为期6个月的质量专项整治提升行动。

迅速动员部署，明确责任分工。制定专项整治提升行动工作实施方案，明确整治提升行动的范围、内容、方法、工作要求；召开专题会议，及时动员部署，明确机关相关科室和各市场监管所、稽查大队职责分工，压实工作责任。

开展全面摸排，掌握生产企业底数。各市场监管所在区局统筹安排下，对本辖区内非医用口罩、消毒液等防疫物资生产企业采取网上查询与实地排查相结合的方式，摸清核实辖区非医用口罩等防疫物资生产企业底数并建立台账，做到“底数明”“一口清”。截至目前，我区现有涉及非医用口罩等防疫用品生产企业3家，医用口罩生产企业2家。

科所联动检查，监管整治全覆盖。采取一线指导、上门检查等方式，重点检查原材料进货把关、产品出厂检验、执行标准（重点查看非医用口罩标准中的过滤效率指标并做好记录）以及产品标识标注情况等，严厉查处无照生产经营行为。先后对安徽中尔泰健康科技有限公司、合肥卡迪生物药业有限公司瑶海分公司等4家生产企业进行现场检查。检查中发现我区非医用口罩生产总体状况良好，但也存在标识不规范、个别企业提供的检测报告中没有过滤效率指标、个别口罩生产企业通过中介机构代办的口罩CE认证证书无效等问题。针对此次检查结果，区市场监管局将适时开展区级产品质量监督专项抽查，并配合省药监局对疫情防控期间省药监局应急批准注册和许可的防疫用医疗器械生产企业进行全覆盖抽检，重点抽查医用防护服、医用口罩、红外体温计等产品，对用于出口且执行我国质量标准的防疫医疗器械，加大抽检力度，每个批准文号产品抽检不少于2批次。截止目前，已对29.9万只口罩分阶段分批次进行抽检。

开展质量帮扶，强化服务保障。组织召开口罩生产企业质量提升工作会，对企业在质量提升中遇到的疑难困惑进行解答，指导企业选择合法合规认证机构进行相关认证；建立微信群，及时将国家、省有关政策及管理要求、CE及FDA注册相关事项发给企业，并向企业详细讲解如何选择认证机构、注册结果查询路径、认证流程等方面的知识，提高了防疫用品生产企业的质量意识和风险防范意识。

下一步，区市场监管局将加大口罩生产企业的监管力度，增加抽检频次，督促生产企业提升产品质量，引导企业建立质量体系标准；同时加强流通领域口罩等防疫物资的查处力度，全面提升我区防疫用品生产质量和消费环境。（通讯员王一谨）

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