食品药品监管的“技术后盾” ——安康市食品药品检验检测中心强化职能服务群众纪实

□ 记者 谭西

对市食品药品检验检测中心来说，2016年5月是一个值得铭记的月份。就在这个月，中心顺利通过了第七次资质认定复评审及扩项、变更的现场评审。

六年一次的资质认定，关系着中心的生死存亡。令人欣慰的是，市食品药品检验检测中心不仅经受住了考验，而且大有斩获，检测能力包括食品17个类别984个参数、保健食品42个参数、化妆品14个参数、药品489个参数。

资质认定的再一次成功，不仅标志着该中心的质量管理和检验检测能力迈上了一个新台阶，而且必将为进一步发挥食品药品行政监管的技术支撑作用，为美丽富裕新安康建设提供更有力的保证。

食品药品安全守望者

很多人不知道有食品药品检验检测中心这个机构，更不知道这个机构的具体职能。其实普通人的日常生活，特别是食品药品安全，都离不开它的守护。

据了解，市食品药品检验检测中心是市食品药品监督管理局下属的检验检测机构，其职能主要有六项：依法承担全市食品、药品、保健品和化妆品的质量监督检验检测、评价性检验和委托检验，综合上报和反馈食品、药品、保健品、化妆品质量信息；承担医疗机构药品制剂质量标准的拟定、修订和药品生产企业质量标准的研究及起草，协助上级药品检验机构开展质量标准的拟定和修订。

同时，开展有关食品、药品、保健品和化妆品检测方法和检测新技术的科研工作；承担对县（区）食品药品检验检测中心的业务指导和技术培训以及药品、医疗药械不良反应的技术评估。协助市食品药品监督管理部门开展食品、药品、保健品、化妆品突发事件的应急处置。

在市食品药品检验检测中心的检验科室里，摆满了瓶瓶罐罐。该中心现拥有气质联用仪、液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收等仪器设备139台，为提升检验检测能力提供了有力的保障。

近年来饱受关注的食品特别是乳制品安全，市食品药品检验检测中心承担了大量的工作。包括负责全市乳制品、饮品、食品添加剂和调味品生产、经营企业的日常监督管理，掌握分析上述产品的安全形势、存在的问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；针对本市食品药品安全状况，加强节假日和重点环节、重点品种的监测，拟定抽样工作方案，加大抽样力度，积极开展食品药品安全风险监测工作，为发现食品药品安全隐患提供科学数据，制定食品药品安全事故应急预案，积极向监督管理部门做出分析提供建议，随时准备为食品药品安全事故处置提供有力的技术支撑；根据安康实施情况，制定市本级上述产品生产、经营企业年度监督抽检计划并组织实施等。

重在提升检验检测能力

不断提升检验检测能力，是市食品药品检验检测中心一以贯之的追求。该中心以药品检验和食品扩项及药械不良反应监测工作为重点，狠抓实验室管理，致力于推动和提升科学规范的检验工作。

以2015年为例，该中心全年共完成药品检验802批次，其中监督抽验761批次、铬胶囊33批次、委托检验8批次；食品委托检验7批次，化妆品委托检验4批次，下基层快检药品516批次。

为提升食品检测能力，满足全市食品监管需要和群众期盼，中心以全市民众日常食用和企业认证产品为重点，根据现有食品检测条件，参照抽检品种和省上的检验能力，在前年扩项的基础上，去年继续加大食品检验参数模拟实验。挤出经费62万元，购买了22台食品检验设备，完成了28个品种500余个参数的食品模拟实验工作。

该中心把能力验证工作作为验证检测方法、保证测量与结果有效、自我完善实验室管理的一种重要手段，2015年先后组织开展了维生素C含量测定、酱油中总酸含量测定、菌落总数测定等内部对比试验，均取得了令人满意的结果。该中心还参加了省食品药品监督管理局组织的食品检验实验室比对、中检院组织实施的中药六味安消胶囊含量测定能力验证等活动。通过这些工作，进一步提升了中心的检验检测能力，促进了检验人员技术水平的不断提高，保证了检测数据的准确可靠。

按照检验机构涉及的法律法规，该中心在去年还完成了第一次集中式内部审核和管理评审。对148台（件）仪器设备的校准、使用和档案进行了严格管理，对项目设备进行论证选型。同时，夯实质量监督和质量控制，消除各个环节不合格和不满意因素。

在药械不良反应监测方面，中心多次组织全市药品和医疗器械培训会，并召开了全市药械不良反应工作推进会。来自全市29家二级以上医疗机构主管院长、药品和医疗器械不良反应监测负责人，及各县区食品药品监督管理局的相关负责人参与了会议，进一步强化了责任意识，为今后开展此项工作奠定了良好的基础。该中心仅在2015年就上报药品不良反应监测报告2194份，医疗器械不良事件监测报告756份。

人才是最有效的力量

为提升队伍素质，市食品药品检验检测中心不断加强培训，加快人才队伍建设。

该中心组织全体职工开展大学习、大讨论、大比武活动，采取“走出去、请进来”的方式，将重点培训与普遍学习相结合，集中学习与个人自学相互补的方法，强化培训提高，着力提升检验人员的业务技能水平。

该中心用一个月时间，集中开展了食品、保健品、化妆品和药品法律法规及中心管理体系文件及检验检测新技能、新理论、新方法的学习。选派业务骨干外出学习2015年版《中国药典》、新版检验检测机构资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理办法、色谱知识、食品检验及快检等检验技术。外出培训人员返回单位后又与中心业务人员交流学习，以此提高整体培训效果。

在此基础上，该中心还组织全体实验室检验人员进行技术大比武，通过比武提高检验人员的整体实践操作技能。为推动学研互动，接纳了7批314名安康学院学生的学习培训，并组织专家和技术人员对镇坪制药厂中药饮片GMP认证工作进行了培训和现场指导。

据了解，就是这个中心，自上世纪80年代以来主持修（制）定了国家药品标准9种（次），陕西省中药材和中药饮片标准37种，先后承担国家和省市科研项目13项。先后荣获中省市科研奖励10次，其中国家星火科技二等奖1次、陕西省科技进步奖一等奖1次、三等奖1次；安康市科技进步奖特等奖1次、一等奖3次、二三等奖共3次。在2014年省食品药品监督管理局组织的全省检测机构技术大比武中，该中心在市级检测机构中获得了三个比赛项目中的两个第一，取得了骄人的成绩。

为进一步改善工作环境，为安康提供更好的食品药品检验检测条件，该中心5100平方米的检验检测大楼建设项目已于去年正式启动，850万元的国家食品安全检测能力建设仪器设备配置项目和100万元的中央补助仪器设备配置项目，正在由省食药监局招标采购。

团结奉献是本色

该中心虽然只有41名职工，却承担着全市食品、药品、保健品、化妆品、成品粮油的检验检测职能，还包括全市药械不良反应的监测工作，可谓是任务重、人员少，压力大。就是这支队伍，自2013年开展食品检验检测等新业务以来，不断彰显出团队精神、奉献精神和牺牲精神，大家经常加班加点，以按时并保质保量地完成任务。

在今年的资质认定中，全中心职工不分昼夜都在加班，积极修订文件，开展现场试验检测等。通过大家的共同努力和团结协作，中心顺利通过了现场评审。许多人都病倒了，却依然无怨无悔。

特别让人感动的，是微生物检测科负责人肖娟。她的父亲身患重病生命垂危，但这位老革命一直操心着女儿单位的资质认定工作。他对大夫说：“尽量想办法让我多活几天，好让我女儿安心工作。他们单位要资质认定了，这是单位的大事。等资质认定通过了，再让我见上她一面也就踏实了。”就在该中心资质认定通过的第三天，这位父亲见了女儿最后一面后去世了。

中药保健品检测科的徐桂新，老公在外地工作，长年一个人既上班又带孩子。准备资质认定时，她克服一切困难加班加点，晚上让孩子睡在办公室拼着的凳子上，从无怨言。很多同志连续几个月都没有休过周末，但大家都自觉自愿地干好工作。正是因为有了这样一群乐于奉献的检测人，有了关心支持他们的家人，该中心才能顺利通过资质认定，取得今天的成绩。

对于下一步的路该怎么走，中心有着明确的思路。据中心主任翁吉安说：“我们力争通过三到五年的努力，把中心建设成省内一流的地市级食品药品检验检测机构，实现‘检得了、检得准、检得快\’的目标，为社会提供真实、客观、准确的检验检测数据，为食品、药品、保健品、化妆品行政监管提供有力的技术支撑，最大限度地满足客户需求。”

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