亳州市分类监管中药生产企业 促进了亳州市现代中药产业健康规范快速发展

本报讯近年来，亳州市药监部门一手抓监管，一手抓服务，以严格监管促企业规范，以精准服务提企业活力，取得了良好效果，有力地促进了亳州市现代中药产业健康规范快速发展。

2017年，为了更加科学分配监管力量，提高监管的靶向性，市药监部门根据上年度监督检查、抽样检测、投诉举报和案件办理情况等风险因素，将监管对象分为一般、中等、较高和高4个风险等级，不同风险等级实行不同程度的监管，年监督检查高风险企业不少于4次，较高风险企业不少于3次，中等风险企业不少于2次，一般风险企业不少于1次。在飞行检查中，融入“双随机一公开”制度，随机抽取企业和检查员，并将飞检结果及时公开。截至目前，已对52家药品生产企业进行飞行检查。共收回药品GMP证书7张。

监督抽检是产品质量的“风向标”，为了更好地掌握中药材质量状况，2017年开始，市药监局变以前的中药材“统一抽检”为“分类抽检”，按照中药材的源头、流向、成品，对康美中药材市场上售卖的原药材计划抽检1000批；对中药饮片生产环节、流通和执法环节计划抽检940批。截至目前，共抽检1326批，不合格44批，合格率96.7%。

今年市食品药品稽查支队已受理药品类投诉举报215件，规定时限内查办回复率100%。

此外，药监部门还通过监督检查移交、不合格报告书倒查，监督抽检等渠道扩大办案线索。今年以来，亳州市共对食品药品安全违法行为立案809件，其中食品类472件，药品类294件，结案数738件，罚款金额500余万元。办理药品类重大案件5件，较大案件2件，移交公安机关案件5件。（记者刘景侠）

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