全省首创药品安全预警系统正式启动 天府新区成都管委会城管和市场监管局创新风险防控手段，实现预警“零距离”

药品，切实关系到人民群众的身体健康和生命安全。存在设计缺陷或者质量问题的药品上市后如何实现快速预警、及时停止销售使用？天府新区成都管委会城管和市场监管局在全省首创开发的药品安全预警系统于2018年12月底正式启动，该系统创新风险提示方式，提升预警“加速度”，实现预警“零距离”。

一键共享：早发现 早反馈 早控制

据悉，针对传统药品安全风险预警响应滞后、人工预警模式效率低下、溯源管理和风险管理缺乏信息化技术支撑等问题，天府新区成都管委会城管和市场监管局积极探索、大胆创新，综合运用现代科技信息手段，在全省首创开发“药品安全预警系统”，在药品监管工作中引入人工智能、大数据、互联网+等现代化手段，强调信息收集传送的及时性、高效性、可靠性，大力提升药品信息化监管效能。通过对药品安全信息开展有目的、有计划的收集，筛选分析需要进行重点关注、重点监测和暂停使用等不同控制程度的药品安全事件，制定相应的管理计划和控制措施，形成药品安全预警信息，并实行分级权限管理，根据预警信息分级分类情况，选择性发出预警，确保全覆盖、零报告。该系统实现了政府监管部门、药品经营企业、药品使用单位互联互通的信息收集与共享系统，有效缩短了反应时间、减少传统中间环节，实现一键到位一键共享，大幅度提高药品预警工作的高效性、时效性，实现早发现、早反馈、早控制，完善了药品安全风险防控体系，有利于公众健康保护及社会和谐稳定。

三大创新：预警加速 一网共享 预警零距离

传统的药品安全预警方式为层层转发通知，预警信息产生后，可以通过OA向下级监管机构发送通知，而向药品经营使用单位发送通知则只能借助QQ、微信等通讯方式，不能确保所有企业在第一时间接收预警信息，且监管部门无法全面掌握企业是否收到以及是否及时处理问题药品，存在一定的安全隐患。新开发的药品安全预警系统于2018年11月选取华阳、万安、正兴、兴隆4个街道进行试点，发布药品预警信息1条，半天时间内已全覆盖预警到位，并收到回复90条。2018年12月系统正式运行，已实现新区13个街道、372家药品经营使用单位全覆盖。截至目前，共发布药品预警信息5条，收到信息反馈1338条。

通过试运行检验，药品安全预警系统已实现三创新：

创新风险提示方式，提升预警“加速度”——充分利用PC端软件、手机APP、系统短信等信息化手段进行风险警示，一键发布，预警信息最多1天即可全覆盖提示到位。企业可实时获取预警信息，并根据信息提示、按要求处理“问题药品”，预警时限较传统方式缩短2/3，预警效率提高200%。

创新信息发布方式，打造共享“一张网”——系统实现了市场监管部门、新区362家药品经营企业、10家重点医疗机构的信息互通、数据共享，药物风险隐患随时可查，监管部门和企业收到预警信息可及时采取措施，解决了信息不通、不集中的问题。

创新风险监控手段，实现预警“零距离”——监管部门发现预警信息后，及时在系统中发布；企业收到预警信息后须第一时间核实并在系统中及时反馈处理结果，实现了风险处理进度实时掌控，有利于监管部门快速反应、及时应对，密切跟踪、扼杀隐患，极大地避免了系统性、区域性风险发生。

本报记者 刘浏

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