控制药品经营质量安全风险

本报讯增强风险防范意识，有效控制药品经营质量安全风险，按照安徽省食品药品监督管理局的要求，合肥市食药监局对省食药监局5月8日至11日飞行检查的4家药品批发企业负责人进行集体约谈。

会上，通报了省食药监局飞行检查组发现的主要问题：一是企业质量管理体系文件未按要求要求修订和管理，制度与公司实际运营情况不相符；二是企业开展年度内审和专项内审,不符合要求或流于形式。三是企业仓库区域划分与仓库布局图不一致。四是企业未按规定的程序和要求对到货药品进行验收，药品销售时未对照销售出库单核对药品批号进行发货。四是企业计算机系统日志能够删除，不能保证日志完整性等。另，个别企业小儿化痰止咳颗粒销售异常，市局将进一步加调查核实力度，开展上下游延伸检查，依据检查结果，依法进行处理。

会议强调指出，集体约谈企业负责人，既是省局的工作要求，也是市局今后常态化监管的具体举措。企业应引起高度重视，主要负责人要了解当前行业发展形势，落实好药品安全第一责任人的责任意识，严禁触碰“高压线”。要牢牢树立安全意识、规范意识、诚信意识、履职尽责意识。要紧绷守法诚信经营这根弦，新时代新要求新担当，企业应管好自己的人，做好自己的事。被约谈单位表态，按照会议要求，针对本企业存在的问题立即进行整改，对照GSP条款认真梳理，举一反三，扎实提升药品经营和质量管理水平，规范合法经营。

（合肥晚报 ZAKER合肥记者 郑静）

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